IV সেটে সাধারণত প্লাস্টিকের টিউবিং, ড্রিপ চেম্বার, সংযোগকারী, ছিদ্রকারী উপাদান এবং অন্যান্য অংশ থাকে। কারণ এই পণ্যগুলি সাধারণত প্যাকেজিংয়ের পরে নির্বীজিত হয়, একটি নির্বাচন করে IV সেটের জন্য ইও স্টেরিলাইজারচেম্বারের আকার এবং সরঞ্জামের দাম পরীক্ষা করার চেয়ে বেশি প্রয়োজন।

নির্মাতাদের মূল্যায়ন করতে হবেউপাদান সামঞ্জস্য, প্যাকেজিং, লোডিং ক্ষমতা, নির্বীজন চক্র, EO ঘনত্ব, তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, বায়ুচলাচল, EO/ECH অবশিষ্টাংশ, নিষ্কাশন চিকিত্সা, প্রক্রিয়া বৈধতা, এবং অপারেটিং খরচ.

একটি প্রকৌশল দৃষ্টিকোণ থেকে, Riches গ্রাহকের অনুযায়ী জীবাণুমুক্তকরণ ব্যবস্থা বিকাশ করেIV সেট কাঠামো, প্যাকেজিং কনফিগারেশন, উত্পাদন ক্ষমতা, এবং সুবিধা শর্ত, শুধু একটি স্ট্যান্ডার্ড নির্বীজন চেম্বার সরবরাহ করার পরিবর্তে।

 

 

পণ্য সামঞ্জস্য

IV সেটের জন্য, প্রথম পদক্ষেপটি চেম্বারের আকার নির্ধারণ করা নয়, তবে মূল্যায়ন করা হয় কিনাপণ্য উপকরণ, গঠন, এবং প্যাকেজিং সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণEO নির্বীজন.

জীবাণুমুক্তকরণ দ্রবণ তৈরি করার আগে ধনীকে IV সেটে ব্যবহৃত পলিমার, টিউবিং উপকরণ, সংযোগকারী উপকরণ, প্যাকেজিং উপকরণ এবং সামগ্রিক পণ্যের কাঠামো বুঝতে হবে।

বিভিন্ন উপকরণ তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং EO এক্সপোজারে ভিন্নভাবে সাড়া দিতে পারে। একই সময়ে, প্যাকেজিং ব্যাপ্তিযোগ্যতা প্রভাবিত করে কিভাবে কার্যকরভাবে EO পণ্য এবং এর প্যাকেজিং প্রবেশ করতে পারে।

অতএব, সম্পদ শুধুমাত্র "IV সেট" শব্দটির উপর ভিত্তি করে নির্বীজন পরামিতি নির্ধারণ করে না। পরিবর্তে, আমরা বিবেচনাপণ্য সামগ্রী + প্যাকেজিং + লোডিং কনফিগারেশন + নির্বীজন প্রয়োজনীয়তাপ্রক্রিয়া নকশা জন্য ভিত্তি হিসাবে.

পণ্য তথ্য

একটি উপযুক্ত বিকাশইও নির্বীজন চক্র, ধনীদের সাধারণত তথ্যের প্রয়োজন হয় যেমন:

IV সেট স্পেসিফিকেশন

পণ্য উপকরণ

পণ্যের মাত্রা

প্যাকেজিং উপকরণ

স্বতন্ত্র এবং শক্ত কাগজ প্যাকেজিং

কার্টন প্রতি পণ্য সংখ্যা

কনফিগারেশন লোড হচ্ছে

উৎপাদন ক্ষমতা

লক্ষ্য ব্যাচ পরিমাণ

এই কারণগুলি সরাসরি প্রভাবিত করেচেম্বারের ভলিউম, লোডিং ঘনত্ব, গ্যাস অনুপ্রবেশ, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ, এবং বায়ুচলাচল সময়.

দীর্ঘ IV টিউবিংয়ের জন্য, প্যাকেজের ভিতরে পণ্যগুলি যেভাবে সাজানো হয় তাও গুরুত্বপূর্ণ। অত্যধিক স্ট্যাকিং বা একটি অনুপযুক্ত লোডিং কনফিগারেশন গ্যাস বিতরণ এবং লোডের মধ্যে প্রকৃত জীবাণুমুক্ত অবস্থাকে প্রভাবিত করতে পারে।

চেম্বারের আকার

EO জীবাণুমুক্ত চেম্বারের আকার প্রকৃত লোডিং প্রয়োজনীয়তা দ্বারা নির্ধারিত হওয়া উচিত, কেবলমাত্র নামমাত্র উৎপাদনের পরিমাণ দ্বারা নয়।

ধনী যেমন কারণের উপর ভিত্তি করে চেম্বার মূল্যায়ন করে:

ব্যাচের পরিমাণ × প্যাকেজ মাত্রা × লোডিং কনফিগারেশন × পণ্য ব্যবধান × দৈনিক ব্যাচ × লক্ষ্য ক্ষমতা

উদাহরণ স্বরূপ, একই উৎপাদন পরিমাণ সহ দুটি IV সেট পণ্যের জন্য আলাদা চেম্বারের ভলিউম প্রয়োজন হতে পারে যদি একটি পৃথক প্যাকেজিং ব্যবহার করে এবং অন্যটি মাল্টি-ইউনিট প্যাকেজিং ব্যবহার করে।

এই কারণেই সরঞ্জাম ডিজাইনের মধ্যে পার্থক্য করা দরকারমোট চেম্বারের ভলিউম এবং ব্যবহারযোগ্য কাজের ভলিউম. প্রতিটি ব্যাচে কতটা পণ্য কার্যকরভাবে জীবাণুমুক্ত করা যায় তা নির্ধারণের জন্য ব্যবহারযোগ্য কাজের পরিমাণ আরও গুরুত্বপূর্ণ।

নির্বীজন ক্ষমতা

নির্বীজন ক্ষমতা শুধুমাত্র চেম্বারের ভলিউম দ্বারা মূল্যায়ন করা উচিত নয়। নির্মাতারাও প্রকৃত বিবেচনা করা প্রয়োজনব্যাচ থ্রুপুট এবং দৈনিক উত্পাদন ক্ষমতা.

সম্পদ গ্রাহকের উৎপাদন প্রয়োজনীয়তা থেকে পিছিয়ে কাজ করে:

দৈনিক উৎপাদন → ব্যাচ পরিমাণ → সাইকেল সময় → প্রয়োজনীয় চেম্বারের ক্ষমতা

উচ্চ-ভলিউম IV সেট উত্পাদনের জন্য, লোডিং দক্ষতা উন্নত করা এবং চক্রের সময় অপ্টিমাইজ করা কেবল চেম্বারের আকার বাড়ানোর চেয়ে আরও কার্যকর হতে পারে।

অতএব, সরঞ্জাম নির্বাচনের সময়, সম্পদের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেপ্রকৃত ব্যাচ থ্রুপুট এবং দৈনিক প্রক্রিয়াকরণ ক্ষমতা, একা চেম্বারের ভলিউম তুলনা করার পরিবর্তে।

জীবাণুমুক্তকরণ চক্র

একটি সাধারণইও নির্বীজন চক্রবিভিন্ন পর্যায়ে অন্তর্ভুক্ত হতে পারে:

পূর্বশর্ত → ভ্যাকুয়াম → আর্দ্রতা → ইও ইনজেকশন → এক্সপোজার → ইভাকুয়েশন → বায়ুচলাচল

প্রতিটি পর্যায়ে একটি নির্দিষ্ট ফাংশন আছে।

পূর্বশর্ত এবং আর্দ্রতা নির্বীজন প্রক্রিয়ার জন্য উপযুক্ত শর্ত স্থাপনে সহায়তা করে। ভ্যাকুয়াম এবং ইও ইনজেকশন প্রয়োজনীয় প্রক্রিয়া পরিবেশ স্থাপন করে। এক্সপোজার পর্যায় প্রয়োজনীয় EO চিকিত্সা প্রদান করে, যখন উচ্ছেদ চেম্বার থেকে EO সরিয়ে দেয়। বায়ুচলাচল তখন পণ্যের অবশিষ্ট EO কমাতে সাহায্য করে।

IV সেটের জন্য,একটি ছোট চক্র অগত্যা একটি ভাল চক্র নয়. চক্র বিকাশের জন্য জীবাণুমুক্তকরণ কার্যকারিতা, পণ্য সামগ্রী, লোডিং অবস্থা, উত্পাদন ক্ষমতা এবং অবশিষ্ট নিয়ন্ত্রণের ভারসাম্য বজায় রাখা প্রয়োজন।

প্রক্রিয়া পরামিতি

EO নির্বীজন শুধুমাত্র EO ঘনত্ব দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয় না। একাধিক প্রক্রিয়া পরামিতি একসাথে কাজ করতে হবে।

ধনী পরামিতি বিবেচনা করে যার মধ্যে রয়েছে:

তাপমাত্রা

আপেক্ষিক আর্দ্রতা

ভ্যাকুয়াম/চাপ

ইও ঘনত্ব

প্রকাশের সময়

বায়ু চলাচলের অবস্থা

এই পরামিতিগুলি একে অপরকে প্রভাবিত করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নির্বীজন প্রক্রিয়াকে প্রভাবিত করে, যখন পণ্য লোডিং এবং প্যাকেজিং গ্যাস বিতরণকে প্রভাবিত করতে পারে।

অতএব,EO নির্বীজন চক্র প্রকৃত পণ্য এবং বৈধ লোড কনফিগারেশনের চারপাশে বিকাশ করা উচিত, অন্য পণ্যের জন্য ব্যবহৃত একটি নির্দিষ্ট রেসিপি প্রয়োগ করার পরিবর্তে।

EO অবশিষ্টাংশ

IV সেটের জন্য, নির্বীজন পর্যায় সম্পূর্ণ করার অর্থ এই নয় যে পুরো প্রক্রিয়াটি শেষ হয়ে গেছে।

কারণ IV সেট হল চিকিৎসা যন্ত্র যা মানবদেহের সংস্পর্শে আসতে পারে,EO এবং ECH অবশিষ্টাংশগুলি পণ্য প্রকাশের জন্য গুরুত্বপূর্ণ বিবেচ্য বিষয়.

অবশিষ্ট স্তরগুলি পণ্য সামগ্রী, প্যাকেজিং কাঠামো, ইও এক্সপোজার শর্ত, লোডিং পরিমাণ এবং পরবর্তী বায়ুচলাচল প্রক্রিয়া দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে।

ধনী তাই বিবেচনাএকটি সমন্বিত প্রক্রিয়া হিসাবে জীবাণুমুক্তকরণ এবং বায়ুচলাচলশুধুমাত্র এক্সপোজার পর্যায়ে ফোকাস করার পরিবর্তে।

প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক এবং স্ট্যান্ডার্ড প্রয়োজনীয়তা সহ পণ্য, প্যাকেজিং, লোডিং কনফিগারেশন এবং বৈধতা ফলাফল অনুযায়ী প্রকৃত বায়ুচলাচল অবস্থা নির্ধারণ করা প্রয়োজন।

নিষ্কাশন চিকিত্সা

EO-এর জন্য সরঞ্জাম পরিচালনার সময় নিয়ন্ত্রিত হ্যান্ডলিং প্রয়োজন। অতএব, একটি EO নির্বীজন সিস্টেম বিবেচনা করা প্রয়োজননিষ্কাশন চিকিত্সা, ফুটো পর্যবেক্ষণ, এবং নিরাপত্তা নিয়ন্ত্রণ.

সম্পদগুলি এর সাথে সম্পর্কিত সিস্টেম এবং প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করে:

চেম্বার নিষ্কাশন

বায়ুচলাচল নিষ্কাশন

ইও লিকেজ মনিটরিং

নিরাপত্তা অ্যালার্ম

নিরাপত্তা ইন্টারলক

নিষ্কাশন চিকিত্সা

সুবিধা বায়ুচলাচল

সামগ্রিক নিষ্কাশন ব্যবস্থাপনা কৌশলের মধ্যে চেম্বার উচ্ছেদ এবং বায়ু নির্গমন উভয়ই অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।

IV সেট নির্মাতাদের জন্য, নিষ্কাশন ব্যবস্থাপনা শুধুমাত্র পরিবেশগত প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্পর্কিত নয়। এর সাথেও সরাসরি যুক্তঅপারেটর নিরাপত্তা এবং দিন-থেকে{1}}দিনের সরঞ্জাম অপারেশন.

নির্বীজন রেসিপি

IV সেট নির্মাতারা বিভিন্ন টিউবিং দৈর্ঘ্য, উপাদান কনফিগারেশন, প্যাকেজিং ফর্ম্যাট বা শক্ত কাগজের পরিমাণ সহ একাধিক পণ্য মডেল তৈরি করতে পারে।

এই পার্থক্যগুলি লোডিং কনফিগারেশন এবং প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা পরিবর্তন করতে পারে।

অতএব, একটি EO নির্বীজনকারী আদর্শভাবে সমর্থন করা উচিতএকাধিক নির্বীজন রেসিপি.

ধনী বিভিন্ন পণ্য এবং লোডিং অবস্থার জন্য বিভিন্ন প্রক্রিয়া পরামিতি কনফিগার করতে পারে এবং সরঞ্জাম নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার মাধ্যমে এই রেসিপিগুলি পরিচালনা করতে পারে।

এটি ম্যানুয়ালি প্রক্রিয়া পরামিতি এবং সমর্থন প্রবেশের ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করেচক্র রেকর্ড, ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি, এবং প্রক্রিয়া ব্যবস্থাপনা.

প্রক্রিয়া বৈধতা

মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের জন্য, একটি EO জীবাণুমুক্তকরণ ক্রয় শুধুমাত্র মেশিনটি একটি চক্র সম্পূর্ণ করতে পারে কিনা তা নিয়ে নয়। নির্বীজন প্রক্রিয়াও হওয়া দরকারউন্নত, যোগ্য, বৈধ, এবং নিয়মিতভাবে নিয়ন্ত্রিত.

ধনী চারপাশে প্রকৌশল সহায়তা প্রদান করতে পারে:

IQ → OQ → PQ → রুটিন উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ

বৈধকরণ প্রক্রিয়া নিশ্চিত করতে হবে যে সরঞ্জাম ইনস্টলেশন, অপারেটিং পরামিতি, নির্বীজন প্রক্রিয়া এবং প্রকৃত পণ্য লোডিং কনফিগারেশন ধারাবাহিকভাবে সংজ্ঞায়িত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে।

বিশেষভাবে মনোযোগ দেওয়া উচিত রেকর্ডিং এবং মূল প্রক্রিয়া পরামিতি ট্রেসেবিলিটি, সহতাপমাত্রা, আর্দ্রতা, চাপ, EO ঘনত্ব, এবং এক্সপোজার সময়.

মেডিকেল ডিভাইস অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি EO জীবাণুমুক্তকারী সরবরাহকারীর ইঞ্জিনিয়ারিং ক্ষমতা মূল্যায়ন করার সময় এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয়।

সাইটের প্রয়োজনীয়তা

একটি ইনস্টল করার আগেইও জীবাণুনাশক, প্রস্তুতকারকের উপলব্ধ সুবিধা শর্ত মূল্যায়ন করতে হবে.

মূল বিবেচনার মধ্যে রয়েছে:

সরঞ্জাম পদচিহ্ন

লোডিং এবং আনলোডিং স্পেস

রক্ষণাবেক্ষণ ছাড়পত্র

বৈদ্যুতিক সরবরাহ

সংকুচিত বায়ু

ভ্যাকুয়াম সিস্টেম

জল বা বাষ্প প্রয়োজনীয়তা

ইও সরবরাহ

বায়ুচলাচল

নিষ্কাশন চিকিত্সা

নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ

রিচস ইঞ্জিনিয়ারিং পর্যায়ে এই শর্তগুলি মূল্যায়ন করে যাতে সরঞ্জাম কনফিগারেশন গ্রাহকের সুবিধার সাথে মেলে।

চেম্বারের জন্য পর্যাপ্ত স্থান থাকার অর্থ এই নয় যে ইনস্টলেশন শর্তগুলি যথেষ্ট।লোডিং এলাকা, রক্ষণাবেক্ষণ অ্যাক্সেস, ইউটিলিটি সংযোগ, পাইপলাইন, বায়ুচলাচল এবং নিষ্কাশন সিস্টেমগুলি সমস্ত সরঞ্জাম উত্পাদন এবং ইনস্টলেশনের আগে বিবেচনা করা উচিত।

অপারেটিং খরচ

সরঞ্জাম নির্বাচনের সময় চূড়ান্ত প্রশ্নটি প্রায়শই উপেক্ষা করা হয়:

প্রতিটি জীবাণুমুক্তকরণ চক্রের খরচ কত?

একটি EO নির্বীজনকারীর অপারেটিং খরচ বিদ্যুতের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়। এটি অন্তর্ভুক্ত হতে পারে:

EO খরচ + বিদ্যুৎ + ভ্যাকুয়াম + আর্দ্রতা + বায়ুচলাচল + নিষ্কাশন চিকিত্সা + রক্ষণাবেক্ষণ

এই কারণে, রিচস গ্রাহকের প্রকৃত লোডিং পরিমাণ এবং উত্পাদন সময়সূচীর উপর ভিত্তি করে অপারেটিং অবস্থার মূল্যায়ন করতে পারে।

উচ্চ-ভলিউম IV সেট তৈরির জন্য, আরও দরকারী তুলনা হল:

সরঞ্জাম বিনিয়োগ + সাইকেল প্রতি খরচ + দৈনিক থ্রুপুট + রক্ষণাবেক্ষণের প্রয়োজনীয়তা

দুটি জীবাণুমুক্তকরণ মেশিনের ক্রয় মূল্যের তুলনা করার পরিবর্তে।

সম্পদ EO নির্বীজন সমাধান

IV সেট প্রস্তুতকারকদের জন্য, একটি EO নির্বীজনকারীকে কেবল একটি আদর্শ নির্বীজন ক্যাবিনেট হিসাবে দেখা উচিত নয়। এটি একটি সমন্বিত অংশEO নির্বীজন সিস্টেমযেটি পণ্য, প্যাকেজিং, উত্পাদন ক্ষমতা এবং কারখানার অবস্থার সাথে মেলে।

ধনী গ্রাহকের কাছ থেকে প্রতিটি প্রকল্পের সাথে যোগাযোগ করে:

IV সেট স্পেসিফিকেশন → প্যাকেজিং কনফিগারেশন → প্রোডাকশন ক্যাপাসিটি → লোডিং কনফিগারেশন → চেম্বারের সাইজ → ইও স্টেরিলাইজেশন সাইকেল → এয়ারেশন → এক্সহাস্ট ট্রিটমেন্ট → প্রসেস কন্ট্রোল → ভ্যালিডেশন সাপোর্ট

এই প্রকৌশল পদ্ধতি নির্মাতাদের সহজভাবে সরাতে সাহায্য করেএকটি EO জীবাণুমুক্তকরণ ক্রয় করাতাদের প্রকৃত IV সেট উত্পাদন প্রয়োজনীয়তাগুলির চারপাশে পরিকল্পিত একটি জীবাণুমুক্তকরণ ব্যবস্থা বিকাশ করতে।