নির্বীজন বৈধতা নিশ্চিতকরণ এবং পর্যবেক্ষণ

1। সংস্থাটি আইএসও 11135: 2014, আইএসও 13485: 2016, আইএসও 9001: 2015, EN 550 এবং অন্যান্য আন্তর্জাতিক মানগুলির প্রয়োজনীয়তা অনুসারে একটি গুণমান পরিচালনা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে।

2। আইএসও 11135: 2014 এবং জিবি 18279-2015 মেডিকেল ডিভাইস ইথিলিন অক্সাইড জীবাণুমুক্তকরণ নিশ্চিতকরণ এবং রুটিন নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে গ্রাহক পণ্যগুলির সাথে একত্রে গ্রাহক পণ্যগুলির সাথে একত্রে কঠোরভাবে ইনস্টলেশন বৈধতা (আইকিউ), অপারেশন বৈধতা (ওকিউ) এবং পারফরম্যান্স বৈধতা (পিকিউ) চালিয়ে যান।

3। জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়া বৈধতা অর্ধ-চক্র পদ্ধতি গ্রহণ করে। রুটিন রিলিজ পরীক্ষায় বাহ্যিক পিসিডি এবং স্ব-অন্তর্ভুক্ত জৈবিক সূচক (বিআই) ব্যবহার করে।

4। দৈনিক প্যারামিটার রেকর্ডগুলি স্বয়ংক্রিয়ভাবে কম্পিউটার দ্বারা সংগ্রহ করা এবং রেকর্ড করা হয় এবং ডেটা 5 বছরেরও কম সময়ের জন্য রাখা হয়।

ইথিলিন অক্সাইডের স্টোরেজ শর্তাদি
এথিলিন অক্সাইডকে একটি শুকনো, বায়ুচলাচল, হালকা-প্রমাণ, আগুন-প্রমাণ এবং তাপ-প্রমাণ জায়গায় সংরক্ষণ করা দরকার যাতে এটি উত্তপ্ত, স্যাঁতসেঁতে এবং সূর্যের সংস্পর্শে আসে। একই সময়ে, বিপদ এড়াতে অক্সিডেন্টস, অ্যাসিড, ক্ষারীয় এবং জ্বলনযোগ্য পদার্থের সাথে মিশ্রণ এড়িয়ে চলুন।