পণ্য
EtO স্টেরিলাইজার ISO 11135 স্ট্যান্ডার্ড
তাপমাত্রার জীবাণুমুক্তকরণ-সংবেদনশীল চিকিৎসা যন্ত্রের জন্য এমন সরঞ্জামের প্রয়োজন হয় যা নিরাপদ, পুনরাবৃত্তিযোগ্য এবং আন্তর্জাতিক নিয়মের সাথে সম্পূর্ণভাবে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের EtO জীবাণুমুক্তকারী ISO 11135 স্ট্যান্ডার্ডটি কঠোর বিশ্বব্যাপী সম্মতি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার সময় মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের নির্ভরযোগ্য বন্ধ্যাত্ব নিশ্চিত করতে সহায়তা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এই পণ্যটি নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, গ্যাসের ঘনত্ব এবং এক্সপোজারের সময়কে একীভূত করে, জটিল উপকরণ, ইলেকট্রনিক্স এবং মাল্টিলেয়ার প্যাকেজিংয়ের জন্য উপযুক্ত একটি স্থিতিশীল নিম্ন-তাপমাত্রা নির্বীজন প্রক্রিয়া সক্ষম করে।
বৈশিষ্ট্য
ISO 11135 সার্টিফিকেশন সুবিধা
ISO 11135 সার্টিফিকেশন যে কোনো ইথিলিন অক্সাইড জীবাণুমুক্তকরণ সিস্টেমের জন্য গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা প্রদান করে, যা মেডিকেল ডিভাইসের বন্ধ্যাত্বের জন্য আন্তর্জাতিক প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্পূর্ণ সম্মতি নিশ্চিত করে। এই স্ট্যান্ডার্ডটি তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, গ্যাসের ঘনত্ব, ভ্যাকুয়াম অবস্থা এবং এক্সপোজার সময়ের মতো গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটারগুলির উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ সংজ্ঞায়িত করে, গ্যারান্টি দেয় যে প্রতিটি নির্বীজন চক্র সামঞ্জস্যপূর্ণ, পুনরাবৃত্তিযোগ্য এবং বৈজ্ঞানিকভাবে বৈধ। কাঠামোগত IQ, OQ, এবং PQ যাচাইকরণ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে, সংবেদনশীল উপকরণ বা জটিল প্যাকেজিংয়ের ক্ষতি না করেই সরঞ্জামের কার্যকারিতা বন্ধ্যাত্ব নিশ্চিত করার মাত্রা পূরণ করতে প্রমাণিত হয়। ISO 11135 সার্টিফিকেশন ট্রেসেবিলিটি এবং ডকুমেন্টেশনকে আরও শক্তিশালী করে, যা প্রস্তুতকারকদের ইউরোপীয়, মার্কিন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক প্রত্যাশা পূরণ করতে সক্ষম করে। মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানিগুলির জন্য, একটি ISO 11135-সঙ্গতিপূর্ণ জীবাণুনাশক ব্যবহার করা অপারেশনাল ঝুঁকি হ্রাস করে, নিরাপদ পণ্য প্রকাশকে সমর্থন করে এবং গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক শ্রেষ্ঠত্বের প্রতি প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে বাজারের প্রতিযোগিতাকে শক্তিশালী করে।
আমাদের ইথিলিন অক্সাইড (EtO) নির্বীজনকারীগুলি ইনস্টলেশন যোগ্যতা (IQ), অপারেশনাল যোগ্যতা (OQ), এবং পারফরম্যান্স যোগ্যতা (PQ) সহ ISO 11135-এ সংজ্ঞায়িত সম্পূর্ণ বৈধতা কাঠামো মেনে চলে। প্রতিটি ইউনিট সতর্কতার সাথে তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, গ্যাসের ঘনত্ব, ভ্যাকুয়াম স্তর এবং জীবাণুমুক্ত সময়ের মতো মূল চক্রের পরামিতিগুলির উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণের সাথে ডিজাইন করা হয়েছে। এটি চক্রের পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা নিশ্চিত করে এবং একটি বন্ধ্যাত্ব নিশ্চিতকরণ স্তর (SAL) অর্জন করে যা আন্তর্জাতিক মান পূরণ করে। নকশাটি চেম্বারের একজাতীয়তা এবং স্থিতিশীল প্রক্রিয়া কার্যকারিতার উপর জোর দেয়, এমনকি জটিল বা সিল করা মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্যও নির্ভরযোগ্য নির্বীজন সক্ষম করে।
একটি উত্পাদনকারী সংস্থা হিসাবে, Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. আধুনিক উত্পাদন সুবিধা, স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা, এবং একটি কঠোর গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার জন্য শক্তিশালী উত্পাদন ক্ষমতার গর্ব করে। প্রতিটি জীবাণুনাশক একটি উচ্চ-গুণমানের স্টেইনলেস স্টিল চেম্বার, নির্ভুলতা-পরিকল্পিত পাইপিং, অপ্রয়োজনীয় নিরাপত্তা ব্যবস্থা, এবং একটি PLC-ভিত্তিক বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ ইন্টারফেস বৈশিষ্ট্যযুক্ত। আমরা ব্যাপক ফ্যাক্টরি অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্টিং (FAT) প্রদান করি এবং সাইট অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্টিং (SAT), ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন/অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (IQ/OQ) ভ্যালিডেশন, এবং পারফরমেন্স কোয়ালিফিকেশন (PQ) সাইকেল ডেভেলপমেন্ট সম্পূর্ণ করতে ক্লায়েন্টদের সহায়তা করি।
পণ্য উত্পাদন পরিবেশ
পণ্য উত্পাদন পরিবেশ
পণ্য উত্পাদন পরিবেশ
পণ্য উত্পাদন পরিবেশ
ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন প্রক্রিয়াকরণের জন্য নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন প্রক্রিয়াকরণের জন্য নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন প্রক্রিয়াকরণের জন্য নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন প্রক্রিয়াকরণের জন্য নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
FAQ
এখনও ISO 11135 প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার সময় কি নির্বীজন ব্যবস্থা কাস্টমাইজ করা যেতে পারে?
হ্যাঁ। আমরা চেম্বারের আকার, চক্র নিয়ন্ত্রণ সেটিংস, লোড কনফিগারেশন বা ইন্টিগ্রেশন মডিউলগুলি কাস্টমাইজ করতে পারি যতক্ষণ না সমস্ত পরিবর্তনগুলি ISO 11135 বৈধতা নীতিগুলি অনুসরণ করে৷ প্রতিটি কাস্টমাইজড ইউনিট সম্পূর্ণ সম্মতি নিশ্চিত করতে IQ/OQ পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যাবে।
আপনি কিভাবে ISO 11135 এর অধীনে বিভিন্ন মেডিকেল ডিভাইস উপকরণের জন্য নির্বীজন চক্র সামঞ্জস্য করবেন?
আমরা পণ্যের রচনা, প্যাকেজিং কাঠামো এবং বায়োবর্ডেন বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে কাস্টম চক্র বিকাশ প্রদান করি। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং গ্যাসের এক্সপোজারের মতো পরামিতিগুলি বন্ধ্যাত্ব নিশ্চিত করার মাত্রা পূরণের জন্য PQ এর মাধ্যমে তৈরি করা হয় এবং যাচাই করা হয়।
আপনার দল কি ISO 11135 দ্বারা প্রয়োজনীয় কাস্টমাইজড বৈধতা ডকুমেন্টেশন সমর্থন করতে পারে?
একেবারে। আমরা আইকিউ/ওকিউ প্রোটোকল, পিকিউ সাইকেল রিপোর্ট, ক্রমাঙ্কন রেকর্ড, এবং প্রতিটি ক্লায়েন্টের নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার প্রয়োজনীয়তার সাথে মেলে রুটিন পর্যবেক্ষণ টেমপ্লেট সহ উপযুক্ত বৈধতা প্যাকেজ অফার করি।
গরম ট্যাগ: eto নির্বীজনকারী iso 11135 মান, চীন eto নির্বীজনকারী iso 11135 মান প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী, কারখানা
তুমি এটাও পছন্দ করতে পারো
অনুসন্ধান পাঠান
